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King’s LIMS质控模块之管理评审

qingzhi.net  |  日期:2021/08/27 11:11

管理评审对每个质量人都不陌生,可以说是实验质量管理的最重要活动之一,是每年管理层需要亲自主持的重大事项。不管是CMA还是CNAS对管理评审都有明确要求,King’s LIMS严格遵循标准规定,以流程化的方式助力实验室提高工作效率和管理水平。

1、标准要求

CNAS-CL01 中管理体系要求第8.9

实验室管理层应按照策划的时间间隔对实验室的管理体系进行评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性,包括执行本准则的相关方针和目标。

RB/T 214 中管理体系第4.5.13

检验检测机构应建立和保持管理评审的程序。管理评审通常12个月一次,由管理层负责。管理层应确保管理评审后,得出的相应变更或改进措施予以实施,确保管理体系的适宜性、充分性和有效性。应保留管理评审的记录。

2、管理评审的计划

一般年初制定年度管理评审计划,需要质量部门制定,需要最高管理者批准。计划一般包括:

评审目的、评审时间与参加人员、评审内容、评审的准备工作要求。

一般实验室采用列表评审的方式,可按规定项目制作评审计划,指定评审人。


3、管理评审的实施

根据计划评审的时间,King’s LIMS可提前两周将评审项目发给评审人,评审人员可根据要求填写评审报告。

评审人可以看到自己需要的评审项目,包括评审的要点与要求。


4、评审结论与改进

当管理评审会议结束后,编制人员可将评价结果和评审决议填写到评审结论中。对于需要采取纠正、改进措施的可链接到改进模块。


5、形成管理评审报告

King’s LIMS可汇总评审输入与输出内容,形成管理评审报告,线上完成审批并推送给相关人员查阅。且随时可导出文件。


通过King’s LIMS系统,不仅可以完成实验室的资源管理、检验过程管理、体系管理、统计管理等工作,还可以在质量管理上成为实验室的好帮手。帮助实验室控制质量、提高效率、符合相关准则要求。

King’s LIMS实验室信息化系统给检测实验室带来的不仅仅是无纸化的工作方式,它将随着科技发展的日新月异给企业发展带来持续不断的支持!